實習記者蔡明惠/綜合報導
許多人腹瀉時會服用的老牌腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠」,驚傳大出包!食藥署昨(3/31)日宣布回收2批號藥品,因藥錠出現碎裂及主成分含量低於檢驗規格下限,要求廠商必須在4月25日前完成68萬錠藥品回收作業,並繳交調查報告與預防矯正措施,若未達成最高可處新台幣500萬元罰鍰。

食藥署昨天表示,將回收總共68萬錠「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品。副署長王德原指出,該藥品許可證持有藥商為「台灣大幸藥品股份有限公司」,廠商在今年3月24日主動通報批號41RF2有藥錠出現碎裂狀況,另批號BS0029則在第32個月安定性試驗時,發現主成分含量低於檢驗規格下限,因此啟動回收。
針對此事,王德原進一步說明,已要求廠商需於4月25日前完成回收作業,繳交調查報告及預防矯正措施,若未依規定辦理回收作業,可依照《藥事法》規定處20萬至500萬元罰鍰。
「喇叭牌正露糖衣錠」為指示藥,主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉,廠商目前仍有其他批號庫存,且還有其他成分的止瀉藥品可供替代服用。
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