喇叭牌正露糖衣錠出包！廠商通報急回收68萬錠

知名腸胃藥出包！「喇叭牌正露糖衣錠」有兩批號的藥錠碎裂、安定性試驗不合格。廠商自主通報啟動回收，但不合格的藥錠已經銷售68萬錠，食藥署已經要求廠商在4月25日前完成回收作業，還需要繳交事件調查報告、預防矯正措施。

食藥署昨（31）日發布回收2批號藥品回收資訊，兩批皆是腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠」。食藥署副署長王德原指出，該藥品許可證持有的藥商是「台灣大幸藥品股份有限公司」。藥商在3月24日通報批次41RF2有藥錠出現碎裂、批號BS0029在第32個月安定性試驗發現主成分含量低於檢驗規格下限。

王德原提到，出問題的兩批藥品目前已經賣出了68萬錠，現在食藥署要求廠商在4月25日前完成回收作業，且必須繳交事件的調查報告和預防矯正措施，如果沒有依規定辦理回收事宜，可依照《藥事法》第91條規定，處以新台幣20萬到500萬元罰鍰。

王德原也表示，這款出問題的藥品是指示藥，主要用在緩解輕微、中度的急性腹瀉，廠商目前還有其他批次的庫存，也還有其他成分的止瀉藥品可以做為替代使用。